近年來,生物醫藥研究與醫療健康領域對先進存儲及保存方案的需求大幅攀升,凍存袋作為超低溫存儲細胞、組織、血液成分及干細胞等生物樣本的核心工具,應用愈發廣泛。尤其在細胞與基因治療、生物樣本庫建設及再生醫學快速發展的背景下,凍存技術對保障樣本活性、質量及可追溯性的重要性日益凸顯,而與之配套的存儲設備也迎來發展機遇,生物細胞凍存液氮罐便是其中的關鍵一環。
據Exactitude Consultancy數據顯示,2024年全球凍存袋市場規模已達12億美元,預計到2034年將增長至25億美元,2025-2034年復合年增長率(CAGR)為8.1%。這一增長趨勢不僅反映出低溫存儲技術在個性化醫療、臨床試驗及全球醫療體系中的作用不斷擴大,也帶動了相關配套設備的需求。
從市場細分來看,產品類型上,低溫凍存袋因在干細胞、組織及臍帶血長期存儲中的核心作用,占據市場主導地位;材料方面,乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)憑借在低溫環境下的柔韌性與耐用性,成為凍存袋的首選材質;應用領域中,干細胞保存與臍帶血庫建設是當前主要需求場景,而細胞與基因治療領域的需求增長更為迅速,這類場景對樣本存儲安全性和穩定性的高要求,進一步凸顯了生物細胞凍存液氮罐在保障樣本長期安全存儲中的價值。終端用戶方面,醫院與血站是主要使用者,科研院校及生物醫藥企業的需求也在持續增加,這些用戶在構建存儲體系時,往往會將凍存袋與專業存儲設備搭配使用,形成完整的樣本保存鏈條。
區域市場表現上,北美2024年占據主導地位,憑借成熟的生物樣本庫、眾多細胞治療企業及完善的臨床試驗網絡,需求持續旺盛,美國更是因高額研發投入與先進的醫療基礎設施,成為區域內的核心市場。歐洲市場在德國、英國及法國的帶動下,依托歐盟對再生醫學及干細胞研究的支持,以及個性化醫療的推廣,需求穩步增長。而亞太地區預計將成為2025-2034年增速加快區域,中國、日本、韓國及印度等國不斷擴建的生物樣本庫網絡,以及在再生醫學和臍帶血存儲領域的持續投入,將推動區域市場快速發展。此外,中東及非洲地區的海灣合作委員會國家在干細胞與生殖醫療診所的應用逐步增加,拉美地區的巴西、墨西哥也通過與國際生物樣本庫機構合作擴大需求,但部分地區受限于基礎設施,整體速度相對較慢。
當前市場增長主要得益于四大驅動因素:一是細胞與基因治療生產流程中對先進存儲方案的需求激增,這類療法的樣本對存儲條件較為敏感,需要可靠的生物細胞凍存液氮罐保障;二是用于科研、臨床試驗及人群健康研究的生物樣本庫持續擴建,帶動了如干細胞樣本庫這樣的專業存儲設備需求;三是凍存袋在無菌性、耐用性及追溯系統方面的技術升級,提升了樣本存儲的安全性;四是各國政府與私人資本對再生醫學及先進療法的投資不斷增加,為市場注入發展動力。
不過,市場發展也面臨挑戰,如專業低溫凍存袋相比傳統存儲容器成本更高,低收入及中等收入國家的購買力有限;低質量產品存在污染或泄漏風險,威脅樣本安全;部分新興經濟體在低溫存儲基礎設施建設上存在短板等。為此,市場也涌現出諸多新趨勢,包括集成RFID標簽與智能標識以提升樣本可追溯性、開發針對CAR-T細胞及基因治療流程的定制化凍存袋、在先進實驗室推廣自動化低溫存儲系統,以及采用環保可回收材料生產凍存袋等。
在競爭格局方面,全球凍存袋市場呈現中度集中態勢,Macopharma、TerumoBCT、Cytiva(丹納赫旗下)等企業憑借在低溫凍存袋創新上的優勢占據領先地位,產品質量、無菌保障及合規性成為競爭核心。企業紛紛加大對先進療法定制化方案的研發投入,并通過與生物樣本庫及合同研究組織(CRO)合作擴大全球布局,新興企業則聚焦智能追蹤系統與環保型凍存袋設計,以差異化競爭搶占市場份額。
未來十年,隨著再生醫學、個性化療法及先進臨床研究的持續推進,凍存袋將成為保障生物樣本完整性的核心工具,而與之配套的液氮貯存罐等設備也將迎來更廣闊的應用場景。生物細胞凍存液氮罐作為樣本超低溫存儲的關鍵設備,將與凍存袋協同發展,共同為生物醫藥領域的突破提供支持,助力全球醫療健康產業邁向更高水平。
來源:openpr.com